Nova aprovação para o tratamento de CPNPC em Estágio Precoce

É com grande satisfação que a Roche comunica que uma nova indicação de [1] TECENTRIQ^® (atezolizumabe) foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), publicada por meio da Resolução - RE nº 4.439 de 25 de novembro de 2021¹.

A aprovação é baseada nos resultados do estudo de Fase III IMpower010 que testou o uso de  TECENTRIQ^® (atezolizumabe) para o tratamento adjuvante do câncer de pulmão de não pequenas células em estágio precoce[2] . Os resultados mostraram que o tratamento com TECENTRIQ^® (atezolizumabe) associado à quimioterapia à base de platina, após cirurgia, melhorou a sobrevida livre de doença em 34% (taxa de risco [HR] = 0,66, IC 95%: 0,50-0,88) em pessoas com Estágio II-IIIA CPNPC (UICC / AJCC 7ª edição) cujos tumores expressam PD-L1≥1[3] %, em comparação com os melhores cuidados para esta doença.

Os dados de segurança do TECENTRIQ^® (atezolizumabe) foram consistentes com seu perfil de segurança conhecido e nenhum novo sinal de segurança foi identificado.

O produto encontra-se disponível para comercialização.

Apresentação: TECENTRIQ^® (atezolizumabe) 1200 mg em 1 frasco-ampola de dose única de 1200 mg em 20 mL (60 mg/mL).

Preço Fábrica ICMS 18%: R$ 28.026,43 (Lista de preços CMED de 10/10/2021)

Esta conquista demonstra o comprometimento da Roche em assegurar o acesso dos pacientes a tratamentos inovadores, desenvolvidos especificamente para tratar sua doença e comprovadamente seguros e eficazes.

Para mais informações, consulte nosso Serviço de Informações Roche no 0800 77 20 292 | brasil.faleconosco@roche.com ou pelo nosso site: www.roche.com.br.

Referências: 

1. RESOLUÇÃO RE Nº 4.439, DE 25 DE Novembro DE 2021 - DOU - Imprensa Nacional. https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-re-n-4.439-de-25-de-novembro-de-2021-362779021
2. Wakelee HA et al. IMpower010: Primary results of a phase III global study of atezolizumab versus best supportive care after adjuvant chemotherapy in resected stage IB-IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC). ASCO Annual Meeting 2021 (abstract and oral #8500). J Clin Oncol 39, 2021 (suppl 15; abstr 8500).
3. A lista de preços - CMED. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/cmed/precos